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实验室检测异常结果调查管理制度
制定检验中出现的异常值时应采取的措施 ，查明原因（生产、取样、样品保存和检验） ，并采取纠正预防措施 ，避免重复出现。
适用于本公司在化验室进行的成品检测、中间产品检测 、原辅料检测、工艺用水、环境检测等。
1. 检验人员职责：
（1）检验人员的首要责任是获得准确的检验结果；
（2）必须使用经过批准的检验方法；
（3）使用经过校验和适当维护的仪器 、设备 ，而且运行良好；
（4）使用有效期内的标准物质 、对照品和合格的试剂、试液 ；
（5）在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前，检验人员应该核查数据对标准的符合性 ，并正确处理数据；
（6）如在检验过程中发现差错，检验人员应立即停止检验；
（7）出现检验结果偏差（OOS）时，及时控制样品、溶液至调查结束；
（8）出现检验结果偏差（OOS）时，通知检验中心主任 ，并协助调查；
（9）与检验中心主任等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告。
2. 实验室主任职责：
（1）检验结果偏差（OOS）进行确认 ，对可能的原因进行客观及时的评估 ；
（2）与检验人员讨论方法 ，确认检验人员知道并执行了正确的检验方法；
（3）检查原始分析中得到的记录 ，包括图谱 、计算、溶液 、检验用材料、仪器和计量器具 。确定有无异常和可疑信息；
（4）检查仪器的性能、使用记录；
（5）检查标准品、对照品、试剂 、溶剂和其他用到的溶液 ，应满足质量控制标准的要求 ；
（6）评估检验方法的执行情况，以保证是按照标准执行的，其标准的制定以方法验证数据和历史数据为基础；
（7）如果检验结果偏差（OOS）结果确定为实验室差错，应组织相关人员进行根本原因分析 ，确定差错的来源，并采取纠正预防措施以避免再次发生 ；若属于检验人员错误，则需组织对检验人员进行再培训；
（8）整个调查过程中的记录和证据。
3. 质量部部长的职责：
（1） 审核检验结果偏差（OOS）的实验室调查报告 ；
（2） 若检验结果偏差（OOS）是生产原因，参与生产等过程的调查 ；
（3） 负责异常调查报告归档及定期评估；
（4） 在产品的年度报告中对检验结果偏差（OOS）进行评价；
（5） 批准检验异常情况调查报告；
（6）指导实验室进行检验结果偏差（OOS）的调查，并对调查过程及相关记录进行检查。
4. 生产部
在全面调查时，负责生产情况调查工作 。
5. 机电工程部
在全面调查时，负责工艺用水制造情况及空调运行情况的调查。
4.1检验过程中发现异常 ，检验人员应立即停止试验 ，继续进行是无效的。直到实验室主任同意，检验方可重新开始 。
4.2出现检验结果超标时不可无条件地进行复检以得到合格结果。以复检所得合格结果代替初始不合格结果时，必须做出书面的合理的说明 。
4.3所有检验结果偏差（OOS）均需进行调查 。调查应及时、认真负责，调查记录及报告应及时归档保存
4.4调查期限：发现检验结果偏差（OOS）后要求在5个工作日之内完成调查 ，并填好个规定的表格 ；根据情况需要可延长到10个工作日完成上述工作 。
4.5如果查明超标原因并将某批做报废处理时 ，则应查明该超标原因是否危及其它批或其它产品 ，并做出相应的处理。
4.6调查过程分类 ：分实验室调查和全面调查。
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